നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കോളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശം

【ആമുഖം】
നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്.നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം;രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗബാധിതരായ ആളുകൾക്കും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം.നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ.പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ.മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.രോഗബാധിതരായ ആളുകളെ നേരത്തെ കണ്ടെത്തുന്നത് ഈ രോഗത്തിന്റെ വ്യാപനം തടയുന്നതിന് നിർണായകമാണ്.
【ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്】
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2) ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) മനുഷ്യ ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ്‌സ്, ആന്റീരിയർ നാസൽ സ്വാബ്‌സ് അല്ലെങ്കിൽ നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ്‌സ് എന്നിവയിൽ അവതരിപ്പിക്കുന്ന നോവൽ കൊറോണ വൈറസിന്റെ ആന്റിജനിനായുള്ള ഇൻ-വിട്രോ ക്വാളിറ്റേറ്റീവ് ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റാണ്.ഈ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ്, SARS-COV-2 അണുബാധയുടെ ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളുള്ള രോഗികളുടെ ആദ്യകാല രോഗനിർണയത്തിനായി ഹെൽത്ത് കെയർ, ലബോറട്ടറി പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് മാത്രം ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.
നിർദ്ദേശങ്ങളുടെയും പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങളുടെയും ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന ഏത് പരിതസ്ഥിതിയിലും ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും.ഈ പരിശോധന പ്രാഥമിക പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ മാത്രമാണ് നൽകുന്നത്.നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-COV-2 അണുബാധയെ ഒഴിവാക്കാനാവില്ല, അവ ക്ലിനിക്കൽ നിരീക്ഷണം, ചരിത്രം, എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ വിവരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിക്കണം.ഈ പരിശോധനയുടെ ഫലം രോഗനിർണയത്തിനുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായിരിക്കരുത്;സ്ഥിരീകരണ പരിശോധന ആവശ്യമാണ്.
【ടെസ്റ്റ് തത്വം】
ഈ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സാങ്കേതികവിദ്യ സ്വീകരിക്കുന്നു.സ്‌പെസിമെൻ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ സൊല്യൂഷൻ സ്പെസിമെൻ ഹോളിൽ നിന്ന് അബ്സോർബന്റ് പാഡിലേക്ക് ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിലൂടെ മുന്നോട്ട് പോകുമ്പോൾ, സ്‌പെസിമെൻ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ലായനിയിൽ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ആന്റിജൻ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ആന്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഉപയോഗിച്ച് ലേബൽ ചെയ്ത കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡുമായി ആന്റിജൻ ബന്ധിപ്പിക്കും. , ഒരു രോഗപ്രതിരോധ കോംപ്ലക്സ് രൂപീകരിക്കാൻ.നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിൽ ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന മറ്റൊരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി രോഗപ്രതിരോധ സമുച്ചയം പിടിച്ചെടുക്കും.ടെസ്റ്റ് ലൈൻ "T" മേഖലയിൽ ഒരു വർണ്ണാഭമായ ലൈൻ ദൃശ്യമാകും, ഇത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ആന്റിജൻ പോസിറ്റീവ് സൂചിപ്പിക്കുന്നു;ടെസ്റ്റ് ലൈൻ "ടി" നിറം കാണിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഒരു നെഗറ്റീവ് ഫലം ലഭിക്കും.
ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൽ ഒരു ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ലൈൻ "C" അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അത് ദൃശ്യമായ T ലൈൻ ഉണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ ദൃശ്യമാകും.
【പ്രധാന ഘടകങ്ങൾ】
1) അണുവിമുക്തമാക്കിയ ഡിസ്പോസിബിൾ വൈറസ് സാമ്പിൾ സ്വാബ്
2) നോസൽ ക്യാപ്പും എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫറും ഉള്ള എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ്
3) ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്
4) ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശം
5) ജൈവ അപകടകരമായ മാലിന്യ ബാഗ്
【സംഭരണവും സ്ഥിരതയും】
1. നേരിട്ടുള്ള സൂര്യപ്രകാശം ഏൽക്കാതെ 4~30℃ താപനിലയിൽ സംഭരിക്കുക, ഇത് ഉൽപ്പാദന തീയതി മുതൽ 24 മാസത്തേക്ക് സാധുതയുള്ളതാണ്.
2. ഉണക്കി സൂക്ഷിക്കുക, ഫ്രീസുചെയ്‌തതും കാലഹരണപ്പെട്ടതുമായ ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
3.അലൂമിനിയം ഫോയിൽ പൗച്ച് തുറന്ന് അരമണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കണം.
【മുന്നറിയിപ്പും മുൻകരുതലും】
1.ഈ കിറ്റ് ഇൻ വിട്രോ കണ്ടുപിടിത്തത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.സാധുതയുള്ള കാലയളവിനുള്ളിൽ കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുക.
2.നിലവിലെ COVID-19 അണുബാധയുടെ രോഗനിർണ്ണയത്തെ സഹായിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ് ടെസ്റ്റ്.നിങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ ചർച്ച ചെയ്യാനും എന്തെങ്കിലും അധിക പരിശോധന ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ ഒരു ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണലുമായി ബന്ധപ്പെടുക.
3.ഐഎഫ്‌യു കാണിക്കുന്നതുപോലെ കിറ്റ് സൂക്ഷിക്കുക, ദീർഘകാല ഫ്രീസിങ് അവസ്ഥ ഒഴിവാക്കുക.
4. കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് നിർദ്ദേശങ്ങൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിച്ച് പിന്തുടരുക, അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ ഫലം അടങ്ങിയിരിക്കാം.
5. ഒരു കിറ്റിൽ നിന്ന് മറ്റൊന്നിലേക്ക് ഘടകങ്ങൾ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കരുത്.
6. ഈർപ്പം സംരക്ഷിക്കുക, പരിശോധനയ്ക്ക് തയ്യാറാകുന്നതിന് മുമ്പ് അലുമിനിയം പ്ലാറ്റിനം ബാഗ് തുറക്കരുത്.അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ് തുറന്നതായി കാണുമ്പോൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
7. ഈ കിറ്റിന്റെ എല്ലാ ഘടകങ്ങളും ജൈവ അപകടസാധ്യതയുള്ള മാലിന്യ ബാഗിൽ സ്ഥാപിക്കുകയും പ്രാദേശിക ആവശ്യത്തിനനുസരിച്ച് സംസ്കരിക്കുകയും വേണം.
8. വലിച്ചെറിയൽ, തെറിപ്പിക്കൽ എന്നിവ ഒഴിവാക്കുക.
9. ഉപയോഗത്തിന് മുമ്പും ശേഷവും ടെസ്റ്റ് കിറ്റും സാമഗ്രികളും കുട്ടികൾക്കും വളർത്തുമൃഗങ്ങൾക്കും ലഭ്യമാകാതെ സൂക്ഷിക്കുക.
10. ടെസ്റ്റ് ചെയ്യുമ്പോൾ ആവശ്യത്തിന് വെളിച്ചമുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക
11. നിങ്ങളുടെ ചർമ്മത്തിൽ ആന്റിജൻ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫർ കുടിക്കുകയോ കളയുകയോ ചെയ്യരുത്.
12.18 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളെ ഒരു മുതിർന്നയാൾ പരീക്ഷിക്കുകയോ നയിക്കുകയോ ചെയ്യണം.
13.സ്വാബ് സ്പെസിമെനിലെ അധിക രക്തമോ മ്യൂക്കസോ പ്രകടനത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയും തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലം നൽകുകയും ചെയ്തേക്കാം.
【മാതൃക ശേഖരണവും തയ്യാറാക്കലും】
മാതൃകാ ശേഖരണം:
മുൻ നാസൽ സ്വാബ്
1.മൂക്കിനുള്ളിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന സ്വാബിന്റെ മുഴുവൻ ശേഖരണ ടിപ്പും തിരുകുക.
2. നാസികാഭിത്തിക്ക് നേരെ വൃത്താകൃതിയിലുള്ള പാതയിൽ 4 തവണയെങ്കിലും സ്വാബ് കറക്കി മൂക്കിന്റെ ഭിത്തി ഉറപ്പിക്കുക.
3. മാതൃക ശേഖരിക്കാൻ ഏകദേശം 15 സെക്കൻഡ് എടുക്കുക.സ്രവത്തിൽ ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള ഏതെങ്കിലും നാസൽ ഡ്രെയിനേജ് ശേഖരിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുക.
4. അതേ സ്വാബ് ഉപയോഗിച്ച് മറ്റേ നാസാരന്ധ്രത്തിൽ ആവർത്തിക്കുക.
5.സ്വാബ് പതുക്കെ നീക്കം ചെയ്യുക.
മാതൃകാ പരിഹാരം തയ്യാറാക്കൽ:
1. എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിലെ സീലിംഗ് മെംബ്രൺ തുറക്കുക.
2. ട്യൂബിന്റെ കുപ്പിയിലെ എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ ബഫറിലേക്ക് സ്വാബിന്റെ തുണിയുടെ അറ്റം ചേർക്കുക.
3.ആന്റിജൻ പുറത്തുവിടാൻ, 1 മിനിറ്റ് നേരം സ്വാബ് തിരിക്കുന്നതിന്, ഇളക്കി, എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് ഭിത്തിക്ക് നേരെ സ്വാബ് ഹെഡ് അമർത്തുക.
4. എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് അതിനെതിരെ പിഞ്ച് ചെയ്യുമ്പോൾ സ്വാബ് നീക്കം ചെയ്യുക.
(സ്വാബിന്റെ തുണിയുടെ അഗ്രത്തിൽ കഴിയുന്നത്ര ദ്രാവകം നീക്കം ചെയ്തിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക).
5. സാധ്യമായ ചോർച്ച ഒഴിവാക്കാൻ, എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന നോസൽ ക്യാപ്പ് ദൃഡമായി അമർത്തുക.
6.ബയോഹാസാർഡ് മാലിന്യ സഞ്ചിയിലേക്ക് സ്വാബുകൾ നീക്കം ചെയ്യുക.